Tolebrutinib : Une avancée significative dans le traitement de la sclérose en plaques secondairement progressive
Sanofi a récemment présenté des résultats prometteurs concernant le tolebrutinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), lors du Congrès de l’ECTRIMS 2024 à Copenhague. Les données issues de l’étude de phase III HERCULES montrent que le tolebrutinib prolonge de 31 % le délai avant la progression confirmée du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive non active (SEP-SP non active), comparativement à un placebo (HR 0,69 ; IC à 95 % : 0,55-0,88 ; p=0,0026).
Cette étude a également révélé que 10 % des participants traités par tolebrutinib ont montré une amélioration confirmée de leur handicap, contre seulement 5 % dans le groupe placebo (HR 1,88; IC à 95 % : 1,10 à 3,21; p=0,021). Le Dr Robert Fox, vice-président de la recherche à la Cleveland Clinic, a souligné l'importance de ces résultats, notant que la SEP-SP est souvent marquée par une aggravation progressive du handicap sans poussées cliniques, représentant un besoin médical crucial.
Les soumissions réglementaires pour le tolebrutinib devraient débuter au deuxième semestre de 2024, ce qui pourrait ouvrir la voie à une nouvelle option thérapeutique pour les patients. Cependant, des événements indésirables, tels que des élévations des transaminases hépatiques, ont été observés chez 4,1 % des participants traités par tolebrutinib, ce qui nécessite une surveillance continue et un suivi rigoureux.
En parallèle, les études GEMINI 1 et 2 ont examiné le tolebrutinib par rapport à Aubagio (tériflunomide) chez des patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR). Bien que les résultats n'aient pas atteint les critères d'évaluation primaire, l'analyse groupée a montré un allongement de 29 % du délai avant détérioration confirmée du handicap (HR 0,71; IC à 95 % : 0,53-0,95; p=0,023). Cela suggère que le tolebrutinib pourrait également cibler des mécanismes sous-jacents à la progression de la maladie, même en l'absence de poussées.
Actuellement, le tolebrutinib est en développement clinique et n'a pas encore reçu d'approbation réglementaire. Les résultats de l'étude PERSEUS, qui évalue le traitement chez des patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive, sont attendus pour le deuxième semestre de 2025. Ces avancées soulignent l'engagement de Sanofi à développer des traitements innovants pour répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de sclérose en plaques.