Tolebrutinib : Une avancée majeure dans le traitement de la sclérose en plaques secondairement progressive
Sanofi a annoncé des résultats prometteurs pour son médicament tolebrutinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), lors de l'étude de phase III HERCULES. Ce traitement a démontré sa capacité à prolonger le délai avant la progression confirmée du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive non active (SEP-SP), une condition pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuvé.
Les résultats de l'étude HERCULES indiquent que le tolebrutinib a satisfait au critère d'évaluation primaire, marquant une avancée significative dans la lutte contre cette forme de la maladie. En effet, les participants ayant reçu le tolebrutinib ont présenté une réduction de l'accumulation du handicap, ce qui répond à un besoin médical pressant dans cette population.
En revanche, les études GEMINI 1 et 2, visant des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR), n'ont pas atteint leur critère d'évaluation primaire, lié à la réduction du taux de poussées annualisé par rapport à Aubagio (tériflunomide). Toutefois, une analyse des données secondaires a confirmé un allongement significatif du délai avant progression du handicap, renforçant ainsi l'importance des résultats de l'étude HERCULES.
Le Dr Houman Ashrafian, responsable de la recherche et développement chez Sanofi, a souligné l'importance du tolebrutinib comme une première option thérapeutique potentielle pour traiter l'accumulation du handicap, qui résulte souvent d'une neuro-inflammation latente. Cette avancée pourrait transformer la prise en charge des patients souffrant de SEP-SP non active.
Par ailleurs, l'étude de phase III PERSEUS, qui évalue l'efficacité du tolebrutinib chez les patients atteints de sclérose en plaques primaire progressive, est toujours en cours, avec des résultats attendus en 2025. Les résultats des études HERCULES et GEMINI seront présentés lors du congrès de l'ECTRIMS le 20 septembre 2024 à Copenhague, ce qui pourrait susciter un intérêt accru pour le développement du tolebrutinib.
En résumé, le tolebrutinib représente une avancée significative dans le traitement de la sclérose en plaques, en ciblant non seulement les lymphocytes B mais aussi les mécanismes de neuro-inflammation. Les investisseurs et les acteurs du secteur doivent suivre de près les développements futurs autour de ce médicament, qui pourrait changer la donne pour de nombreux patients.