Dupixent : Vers une Approvisionnement Européenne pour l'Oesophagite à Éosinophiles chez les Enfants

Sanofi et Regeneron ont récemment annoncé une avancée significative pour leur médicament Dupixent (dupilumab), avec une recommandation favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour son approbation dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les enfants âgés de 12 mois à 11 ans. Cette décision repose sur les résultats prometteurs d'une étude de phase III, qui a démontré que les enfants traités avec Dupixent ont présenté une rémission histologique significativement plus élevée par rapport à ceux ayant reçu un placebo.

Si la Commission européenne valide cette recommandation, Dupixent deviendra le premier médicament approuvé dans l'UE pour cette indication spécifique, offrant ainsi une nouvelle option thérapeutique aux jeunes patients souffrant de cette maladie chronique. Actuellement, Dupixent est déjà utilisé pour traiter l'œsophagite à éosinophiles chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

L'étude, connue sous le nom d'EoE KIDS, a révélé que les enfants ayant reçu Dupixent ont non seulement montré une amélioration de leur état histologique, mais également une réduction des symptômes tels que la fréquence et la sévérité des signes d'œsophagite. Ces résultats sont comparables à ceux observés chez les adultes, renforçant ainsi l'efficacité du traitement.

Le profil de sécurité de Dupixent, évalué lors de l'étude, est conforme aux données précédentes, avec des effets indésirables principalement liés à la COVID-19, aux nausées, aux douleurs au site d'injection et aux maux de tête. Ces résultats soulignent la tolérance du traitement, un facteur crucial pour les parents et les médecins.

En plus de son utilisation potentielle pour l'œsophagite à éosinophiles, Dupixent est déjà approuvé dans plus de 60 pays pour diverses indications, notamment l'asthme et la dermatite atopique. Plus d'un million de patients bénéficient actuellement de ce traitement, témoignant de son succès commercial et de son acceptation sur le marché.

Sanofi et Regeneron poursuivent également leurs recherches sur d'autres indications potentielles pour Dupixent, notamment le prurit chronique idiopathique et la pemphigoïde bulleuse, élargissant ainsi son champ d'application.

Les investisseurs doivent garder un œil attentif sur l'évolution de cette approbation réglementaire, car elle pourrait avoir un impact significatif sur le chiffre d'affaires de Sanofi et Regeneron dans les années à venir. L'approbation de Dupixent pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les jeunes enfants pourrait renforcer la position de ces entreprises sur le marché des traitements contre les maladies inflammatoires chroniques.