Dupixent : Une avancée prometteuse dans le traitement de l'urticaire chronique spontanée
Sanofi et Regeneron ont récemment annoncé des résultats positifs d'une étude de phase III sur Dupixent (dupilumab), un traitement expérimental pour les patients souffrant d'urticaire chronique spontanée (UCS). Cette étude, confirmant les résultats de l'étude CUPID-A, a démontré une réduction significative des symptômes de prurit et d'urticaire chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement biologique.
Plus de 300 000 personnes aux États-Unis sont touchées par l'UCS, souvent mal contrôlée par les antihistaminiques. Les résultats de cette étude pourraient entraîner une nouvelle soumission réglementaire à la FDA d'ici la fin de l'année, avec la possibilité que Dupixent devienne le premier médicament ciblé pour traiter l'UCS en dix ans.
Dans le cadre de l'étude C, 151 patients ont été randomisés pour recevoir soit du Dupixent, soit un placebo, en complément d'antihistaminiques. À la semaine 24, les résultats ont montré :
- Une réduction de 8,64 points du score de sévérité du prurit pour Dupixent contre 6,10 points pour le placebo (p=0,02).
- Une réduction de 15,86 points du score de sévérité de l'urticaire pour Dupixent contre 11,21 points pour le placebo (p=0,02).
En outre, 30 % des patients sous Dupixent ont signalé une réponse complète, ne présentant plus de plaques d'urticaire, contre 18 % pour le groupe placebo (p=0,02).
Les résultats de sécurité étaient cohérents avec le profil connu de Dupixent, avec un taux d'événements indésirables similaire entre les groupes. Les principaux effets indésirables observés incluent des réactions au site d'injection et des infections par le virus de la COVID-19.
Dr Dietmar Berger, Chief Medical Officer de Sanofi, a souligné que ces données renforcent le potentiel de Dupixent comme nouvelle option thérapeutique pour les patients souffrant d'UCS. Actuellement, plus d'un million de patients dans le monde sont traités par Dupixent pour diverses indications, et ces résultats suggèrent que d'autres patients pourraient également bénéficier de ce traitement.
L'UCS est une maladie inflammatoire chronique de la peau, causée en partie par une inflammation de type 2, qui se manifeste par des démangeaisons persistantes et des plaques d'urticaire. Les options de traitement actuelles étant limitées, l'arrivée de Dupixent pourrait changer la donne pour de nombreux patients.
Les résultats détaillés de cette étude seront présentés à la FDA et lors d'un futur congrès médical, marquant une étape importante dans le développement de Dupixent pour le traitement de l'UCS.