Dupixent : Première Approche Thérapeutique Approuvée en Europe pour l'Oesophagite à Éosinophiles chez les Jeunes Enfants

Sanofi et Regeneron annoncent que le Dupixent (dupilumab) a obtenu l'approbation de l'Agence européenne des médicaments pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les enfants âgés de 12 mois à 11 ans. Cette approbation fait de Dupixent le premier médicament spécifiquement indiqué pour cette maladie dans l'Union européenne, offrant ainsi une nouvelle option thérapeutique à une population vulnérable confrontée à de graves difficultés d'alimentation.



L'approbation repose sur des résultats prometteurs issus de l'étude de phase III EoE KIDS, qui a démontré qu'un pourcentage significativement plus élevé d'enfants traités avec Dupixent ont atteint une rémission histologique après 16 semaines de traitement par rapport au groupe placebo. Précisément, 68 % des enfants sous Dupixent ont présenté une rémission, contre seulement 3 % pour le placebo. Ces résultats se sont maintenus jusqu'à un an après le traitement.



Les jeunes enfants atteints d'œsophagite à éosinophiles souffrent souvent de symptômes sévères tels que des troubles de la déglutition et des vomissements, entraînant des retards de croissance. Comme l'indiquent les experts, jusqu'à 50 % d'entre eux ne répondent pas aux traitements conventionnels actuels. L'introduction de Dupixent pourrait transformer la prise en charge de ces patients, en ciblant la cause sous-jacente de la maladie plutôt que de simplement atténuer les symptômes.



Dr. Houman Ashrafian, Vice-Président Exécutif de Sanofi, souligne que cette approbation permet aux jeunes enfants d'accéder à un traitement efficace, leur offrant une meilleure chance de développement. De plus, les résultats de sécurité observés lors de l'étude EoE KIDS sont conformes au profil de tolérance déjà établi pour Dupixent chez les adolescents et les adultes.



Dupixent est administré par injection sous-cutanée, avec des doses adaptées selon le poids de l'enfant. Ce médicament, qui inhibe la signalisation des interleukines 4 et 13, est déjà approuvé dans plus de 60 pays pour diverses indications, y compris la dermatite atopique et l'asthme.



En conclusion, l'approbation de Dupixent pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les jeunes enfants représente une avancée significative dans le domaine de la santé pédiatrique. Avec plus d'un million de patients traités dans le monde, ce médicament pourrait jouer un rôle clé dans l'amélioration de la qualité de vie des enfants affectés par cette maladie chronique.