Oncodesign Precision Medicine : OPM-101 montre des résultats prometteurs en phase 1, ouvrant la voie à de nouvelles thérapies
Oncodesign Precision Medicine (OPM), une entreprise biopharmaceutique française spécialisée dans la médecine de précision, a récemment publié les résultats finaux de son étude clinique de phase 1 sur OPM-101, un inhibiteur de la kinase RIPK2. Cet essai, mené auprès de 104 volontaires sains, a démontré des données de sécurité solides, sans signes de toxicité cardiaque, ce qui pave la voie pour le lancement d'une étude de phase 1b/2a prévue pour début 2025.
Les résultats de l'étude, annoncés le 22 octobre 2024, confirment que OPM-101 a été bien toléré par les participants, avec peu d'effets indésirables, principalement des maux de tête et des événements légers à modérés. L'analyse des électrocardiogrammes (ECG) n'a montré aucune anomalie significative, renforçant la position d'OPM-101 comme candidat prometteur pour des traitements futurs.
En termes de pharmacodynamique, OPM-101 a démontré une inhibition rapide et complète de la libération de TNFα, un marqueur clé de l'activation de la voie RIPK2. La modélisation pharmacocinétique prévoit qu'une concentration d'OPM-101 entre 100 et 300 ng/mL pourrait maintenir une inhibition d'au moins 80% pendant toute la durée du traitement. Ces résultats suggèrent un potentiel significatif pour OPM-101 dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques et en immuno-oncologie, deux domaines à fort besoin médical non satisfait.
Philippe Genne, PDG d’OPM, a exprimé sa satisfaction quant aux résultats de l'essai, soulignant l'innocuité du candidat et la forte relation pharmacodynamique observée. Les résultats précliniques ont également été corroborés, validant OPM-101 comme un inhibiteur sûr et efficace de la voie RIPK2. Par ailleurs, Jan Hoflack, Directeur Général et Directeur Scientifique, a mentionné l'intérêt croissant pour cette voie thérapeutique, avec des publications scientifiques récentes indiquant un rôle potentiel pour OPM-101 dans plusieurs indications.
Avec ces résultats encourageants, OPM se prépare à soumettre un protocole pour une étude clinique de phase 1b/2a d'ici la fin de l'année, visant à démontrer une première preuve de concept chez les patients. Cette initiative témoigne de l'engagement d'OPM à développer des traitements innovants pour des conditions médicales critiques, tout en renforçant sa position sur le marché biopharmaceutique.
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