GENFIT : NIS2+® Intégré aux Recommandations Cliniques Européennes pour la Détection de la MASH à Risque
GENFIT, une société biopharmaceutique innovante, a annoncé l'inclusion de son outil diagnostique NIS2+® dans les nouvelles recommandations cliniques européennes concernant la maladie du foie associée à la dysfonction métabolique (MASLD). Cette décision a été prise lors du congrès de l'EASL 2024 et publiée dans le Journal of Hepatology.
Les recommandations, établies par l'European Association for the Study of the Liver (EASL), l'European Association for the Study of Diabetes (EASD) et l'European Association for the Study of Obesity (EASO), visent à offrir aux professionnels de santé un cadre actualisé pour la prévention, le dépistage, le diagnostic, le suivi et le traitement de la MASLD. L'intégration de NIS2+® comme outil non invasif marque une avancée significative dans la détection de la MASH à risque, un état qui peut entraîner des complications graves telles que la cirrhose et le cancer du foie.
Dean Hum, Directeur Scientifique de GENFIT, a souligné que cette reconnaissance scientifique est fondée sur des preuves solides démontrant que NIS2+® pourrait identifier efficacement les patients susceptibles de bénéficier des traitements émergents pour la MASH. Il a également noté que cet outil a été utilisé dans une étude de phase 2 sur le tirzepatide, un traitement potentiel pour la MASH, dont les résultats ont été récemment présentés lors de la session Late Breaking à l'EASL et publiés dans le New England Journal of Medicine.
Dans ce contexte, il est crucial de noter que la biopsie hépatique, bien qu'encore utilisée, sera de moins en moins fréquente dans la pratique clinique en raison de son caractère invasif. Les panels non invasifs comme NIS2+®, qui se distingue comme le seul panel de biomarqueurs sanguins recommandé pour la MASH à risque, sont appelés à jouer un rôle central dans la sélection des patients pour les traitements pharmacologiques.
Avec l'approbation récente du resmetirom par la FDA, la demande pour des outils de diagnostic non invasifs avec une haute valeur prédictive, comme NIS2+®, va certainement croître. Cela pourrait ouvrir la voie à un changement significatif dans la gestion clinique de la MASH, offrant ainsi de nouvelles opportunités pour GENFIT sur le marché.
Pour plus d'informations sur les nouvelles recommandations cliniques, vous pouvez consulter l'article complet sur le site du Journal of Hepatology.