Valneva soumet une demande d'extension pour son vaccin IXCHIQ® contre le chikungunya : vers une protection accrue pour les adolescents
Valneva SE, une société française spécialisée dans le développement de vaccins, a récemment soumis à la FDA (Food and Drug Administration) une demande d’extension d’indication pour son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ®. Cette initiative vise à élargir l’utilisation du vaccin aux adolescents âgés de 12 à 17 ans et à inclure des données sur la persistance des anticorps jusqu’à deux ans.
Cette soumission fait suite à des demandes similaires adressées à l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et à Santé Canada il y a quelques mois. Les résultats positifs de la phase 3, annoncés en mai 2024, ont révélé qu'une vaccination unique avec IXCHIQ® induit une réponse immunitaire élevée chez 99,1 % des adolescents, tout en étant généralement bien tolérée. Un article récent publié dans The Lancet Infectious Diseases a également confirmé la bonne tolérance du vaccin chez cette tranche d’âge, qu’ils aient été ou non précédemment infectés par le virus.
Les données fournies à la FDA et à Santé Canada mettent en avant la persistance des anticorps générés par le vaccin, qui se maintiennent pendant 24 mois chez 97 % des participants, tant chez les jeunes adultes que chez les personnes plus âgées. Valneva prévoit de publier prochainement des données sur la persistance des anticorps 36 mois après la vaccination.
Le Dr Juan Carlos Jaramillo, Directeur Médical de Valneva, a souligné l’importance de rendre le vaccin accessible à toutes les tranches d’âge, en particulier dans les zones endémiques où le chikungunya représente une menace significative. Il a ajouté que la durabilité de la réponse immunitaire est cruciale pour les pays où l'accès à la vaccination peut être limité.
IXCHIQ® est actuellement le premier et le seul vaccin autorisé au monde contre le chikungunya, approuvé pour les adultes de 18 ans et plus. Le vaccin a été lancé aux États-Unis en mars 2024, après l’adoption des recommandations par les CDC. Les lancements au Canada et en Europe sont également en cours.
Dans le cadre de ses efforts pour élargir l'accès au vaccin, Valneva prévoit d'obtenir une autorisation de mise sur le marché au Brésil d'ici fin 2024. La société a également renforcé son partenariat avec la coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), qui lui accordera jusqu'à 41,3 millions de dollars de financement sur cinq ans pour faciliter l'accès au vaccin dans les pays à revenus faibles et intermédiaires.
En conclusion, l'extension de l'indication d'IXCHIQ® pourrait représenter une avancée majeure dans la lutte contre le chikungunya, une maladie virale transmise par les moustiques qui a connu une propagation inquiétante dans le monde entier. Les investisseurs et les acteurs du secteur de la santé suivront de près ces développements prometteurs.