Valneva obtient l'autorisation de mise sur le marché de son vaccin IXCHIQ® contre le chikungunya au Royaume-Uni
Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), entreprise française spécialisée dans le développement de vaccins, a annoncé le 5 février 2025 l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché pour son vaccin IXCHIQ®, le premier et unique vaccin au monde contre le chikungunya, par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni. Ce vaccin à dose unique est destiné à l'immunisation active des adultes de 18 ans et plus contre cette maladie virale transmise par les moustiques.
La décision de la MHRA repose sur des données probantes issues d'une étude pivot de Phase 3 publiée dans The Lancet, qui a inclus plus de 4 000 participants. Cette étude a démontré qu'une seule dose du vaccin vivant atténué induisait une réponse immunitaire rapide et robuste, maintenue pendant au moins trois ans.
Cette approbation représente la quatrième autorisation réglementaire reçue par Valneva pour IXCHIQ®, qui est déjà approuvé aux États-Unis, en Europe et au Canada. La société prévoit également une demande d'autorisation au Brésil, marquant une étape importante pour l'accès au vaccin dans les pays endémiques.
Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva, a souligné l'importance de cette autorisation, en particulier pour les voyageurs britanniques se rendant en Inde, où le chikungunya est en forte recrudescence. En 2023, près de 920 000 Britanniques ont visité l'Inde, un pays ayant enregistré environ 370 000 cas de chikungunya entre 2019 et 2024. Face à l'épidémie actuelle, il est crucial que les voyageurs aient accès à ce vaccin pour se protéger et éviter la transmission au Royaume-Uni.
Dr. Richard Hatchett, directeur général de la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), a également exprimé son soutien à cette initiative, soulignant que les maladies transmises par les moustiques, comme le chikungunya, deviennent de plus en plus fréquentes en raison du changement climatique. Il a insisté sur la nécessité d'un accès abordable au vaccin dans les régions touchées.
Valneva collabore avec CEPI depuis 2019 pour soutenir le développement d'IXCHIQ® et élargir son accès dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. Un partenariat récent avec le Serum Institute of India permettra également de fournir le vaccin à des prix abordables en Asie, renforçant ainsi l'accès à des populations à risque.
En résumé, l'approbation d'IXCHIQ® par la MHRA est une avancée significative pour Valneva, offrant une solution potentielle à un problème de santé publique croissant. Les perspectives de croissance pour la société semblent prometteuses, notamment avec l'élargissement potentiel des indications du vaccin aux adolescents et femmes enceintes.