Valneva et LimmaTech : Un Vaccin Contre la Shigellose Obtient le Statut 'Fast Track' de la FDA
Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) et LimmaTech Biologics AG ont annoncé que leur candidat vaccin tétravalent, Shigella4V (S4V), a reçu le statut "Fast Track" de la FDA. Ce statut est attribué aux produits en développement qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits, facilitant ainsi leur développement clinique et leur approbation rapide.
La shigellose, causée par la bactérie Shigella, représente une menace sérieuse pour la santé mondiale, avec environ 165 millions de cas et 600 000 décès chaque année, principalement chez les enfants dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. Actuellement, aucun vaccin n'est approuvé pour cette maladie, ce qui souligne l'importance du développement de S4V.
Thomas Lingelbach, directeur général de Valneva, a déclaré : "La shigellose est la deuxième cause de maladies diarrhéiques mortelles dans le monde". Le statut "Fast Track" permettra à Valneva de collaborer étroitement avec la FDA pour accélérer le développement de ce vaccin vital.
LimmaTech, quant à elle, a exprimé son enthousiasme face à cette reconnaissance, soulignant le potentiel significatif de S4V pour lutter contre une menace de santé publique majeure. Les essais cliniques sont déjà en cours, avec un essai d'infection contrôlée prévu aux États-Unis et un essai pédiatrique dans les pays à revenus faibles et intermédiaires, tous deux devant être lancés d'ici fin 2024.
Valneva a récemment signé un partenariat stratégique avec LimmaTech pour le développement et la commercialisation mondiale de S4V, renforçant ainsi sa position sur le marché des vaccins. La société gérera également toutes les activités réglementaires et de fabrication liées au vaccin.
En résumé, l'obtention du statut "Fast Track" par Valneva et LimmaTech pour leur candidat vaccin S4V marque une étape cruciale dans la lutte contre la shigellose, offrant un espoir de prévention contre cette maladie mortelle. Les investisseurs peuvent suivre de près ces développements, qui pourraient transformer la dynamique du marché des vaccins et répondre à des besoins de santé publique pressants.