Valneva et LimmaTech : Lancement d'un Essai Clinique Prometteur pour un Vaccin Tétravalent contre la Shigellose
Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), une société française de biotechnologie spécialisée dans les vaccins, a annoncé le 13 novembre 2024 la vaccination du premier participant à son essai clinique de Phase 2b sur le candidat vaccin tétravalent S4V2, destiné à combattre la shigellose. Ce partenariat avec LimmaTech Biologics AG marque une avancée significative dans la lutte contre cette maladie diarrhéique mortelle, qui représente un besoin médical non satisfait au niveau mondial.
Dans le cadre de l'essai CHIM S4V03 (identifiant : NCT06615375), l'innocuité et l'efficacité préliminaire de S4V2 seront évaluées sur environ 120 participants en bonne santé, âgés de 18 à 50 ans. L’essai se déroulera dans trois centres cliniques aux États-Unis et sera mené selon un protocole multicentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo. Les résultats de cet essai permettront de déterminer la capacité de S4V2 à protéger contre l'infection à Shigella sonnei, notamment la souche 53G, une souche particulièrement préoccupante en matière de résistance aux antibiotiques.
Le directeur général de Valneva, Thomas Lingelbach, a souligné que ces essais d’infection contrôlée chez l’humain offrent un environnement sûr pour étudier le développement de maladies. Il a également mentionné que les résultats préliminaires pourraient permettre à Valneva d'évaluer la poursuite de ses recherches et d'envisager des essais cliniques de Phase 3.
De plus, LimmaTech prévoit de lancer une étude pédiatrique de Phase 2 dans les pays à revenus faibles et intermédiaires d'ici fin 2024. Valneva gérera ensuite le développement ultérieur et la commercialisation du vaccin, sous réserve d'approbation réglementaire.
En septembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le statut « Fast Track » à S4V2, reconnaissant ainsi son potentiel à répondre à un besoin médical pressant. Actuellement, il n'existe aucun vaccin approuvé contre la shigellose, une maladie qui touche chaque année environ 165 millions de personnes, dont 62,3 millions d'enfants de moins de cinq ans, entraînant près de 600 000 décès.
Valneva continue de se positionner comme un acteur clé dans le développement de vaccins innovants, avec des projets en cours pour d'autres maladies infectieuses, notamment la maladie de Lyme et le virus Zika. Pour plus d'informations sur leurs initiatives, vous pouvez consulter leur site internet à l'adresse www.valneva.com.