Sensorion : Progrès prometteurs dans l'essai clinique de thérapie génique SENS-501 pour la surdité congénitale
Sensorion, une société de biotechnologie spécialisée dans les traitements des troubles auditifs, a récemment publié des données encourageantes concernant son essai clinique de Phase 1/2 pour le SENS-501, une thérapie génique visant à traiter la surdité congénitale liée à des mutations du gène OTOF. Cet essai, mené auprès de nourrissons âgés de 6 à 31 mois, a montré que le produit et la procédure chirurgicale étaient bien tolérés par les deux premiers patients traités, sans événements indésirables graves signalés.
Les résultats préliminaires indiquent également des évolutions comportementales positives chez ces jeunes enfants, ce qui pourrait transformer leur avenir en maximisant leurs chances d'acquérir la parole et le langage. Selon Géraldine Honnet, Directrice Médicale de Sensorion, ces avancées démontrent l'excellent profil de sécurité du SENS-501 et ouvrent la voie à un nouveau standard dans le traitement des déficiences auditives.
À l'horizon 2025, Sensorion prévoit d'organiser un séminaire en ligne avec des leaders d’opinion pour discuter des données de sécurité et d’efficacité de cette première cohorte, ainsi que des prochaines étapes du développement clinique, y compris des interactions avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine. La société vise à compléter le recrutement de la première cohorte d'ici la fin de l'année et la deuxième cohorte d'ici le premier semestre 2025.
L'essai Audiogene se concentre sur l'injection intra-cochléaire de SENS-501 pour restaurer l'audition chez les enfants souffrant de surdité pré-linguistique. En ciblant les premières années de vie, période où la plasticité cérébrale est optimale, Sensorion espère offrir une solution durable à cette population vulnérable. En outre, l'étude inclut des évaluations de la réponse auditive du tronc cérébral pour mesurer l'efficacité du traitement.
Le SENS-501 est développé dans le cadre du consortium RHU AUDINNOVE, qui regroupe plusieurs institutions prestigieuses, dont l'Institut Pasteur et l'Hôpital Necker Enfants Malades. Ce programme innovant représente un espoir significatif pour les familles touchées par cette forme rare de surdité génétique, soulignant l'engagement de Sensorion envers l'innovation scientifique dans le domaine de la santé auditive.
En somme, les résultats de cet essai clinique de Phase 1/2 marquent une étape cruciale pour Sensorion, renforçant son positionnement en tant qu'acteur clé dans le développement de thérapies géniques pour les troubles auditifs. Les investisseurs et analystes devraient surveiller de près les prochaines annonces de la société, qui pourraient avoir des implications majeures pour le marché des thérapies auditives.