Sensorion : Fin du Recrutement dans l'Essai NOTOXIS pour Prévenir l'Ototoxicité Induite par le Cisplatine

Montpellier, le 7 mars 2025 – Sensorion (FR0012596468 – ALSEN), une société de biotechnologie innovante, a annoncé aujourd'hui la conclusion du recrutement des patients pour son essai clinique de Phase 2a, NOTOXIS. Cet essai évalue l'efficacité de SENS-401, un traitement prometteur visant à prévenir l'ototoxicité induite par le cisplatine, un agent chimiothérapeutique largement utilisé dans le traitement de divers cancers.

Le programme NOTOXIS, enregistré sous le numéro ClinicalTrials.gov ID : NCT05628233, a inclus un total de quatre-vingts patients, dont ont été randomisés pour recevoir SENS-401 ou un placebo. Les participants au groupe SENS-401 ont reçu un dosage de 43,5 mg du médicament, administré par voie orale deux fois par jour, pendant une durée maximale de vingt-trois semaines. Ce traitement a débuté une semaine avant la chimiothérapie et s'est poursuivi pendant et après celle-ci.

Les résultats principaux de cet essai, mesurant l'évolution de l'audiométrie tonale pure (PTA) quatre semaines après la dernière dose de cisplatine, seront cruciaux pour évaluer l'efficacité de SENS-401. Des critères secondaires incluent la sécurité du traitement ainsi que l'impact sur la compréhension de la parole dans différents environnements sonores et les variations de scores sur l'échelle des acouphènes (Tinnitus Handicap Inventory, THI).

Des résultats préliminaires présentés lors du Congrès Mondial d'Audiologie en septembre 2024 ont suggéré un potentiel effet otoprotecteur du SENS-401, particulièrement au-delà d'une dose de 300 mg/m² de cisplatine. De plus, ces résultats préliminaires ont révélé un profil de sécurité favorable pour le traitement.

Le Dr Géraldine Honnet, Directrice Médicale de Sensorion, a souligné l'importance de cette étape dans le développement de SENS-401, notant son potentiel à réduire la perte auditive irréversible souvent associée au cisplatine, sans compromettre son efficacité anticancéreuse. La société prévoit de publier les résultats complets de l'essai NOTOXIS d'ici la fin du second semestre 2025.

L'ototoxicité, une complication grave touchant entre 40 et 60% des patients traités par cisplatine, représente un besoin médical non satisfait majeur. Avec SENS-401, Sensorion vise à répondre à cette problématique tout en explorant d'autres pistes de recherche, y compris des thérapies géniques pour les formes héréditaires de surdité.

La société continue de se distinguer dans le domaine de la biotechnologie avec des programmes innovants qui visent à traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, un enjeu de santé publique mondial.