PHAXIAM Therapeutics : Résultats Prometteurs de l'Étude PhagoDAIR et Perspectives pour l'Étude de Phase II GLORIA

PHAXIAM Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements contre les infections bactériennes résistantes, a récemment annoncé des résultats encourageants issus de son étude pilote PhagoDAIR I. Cette étude, qui visait à évaluer l'efficacité des phages anti-Staphylococcus aureus (S. aureus) chez des patients souffrant d'infections sur prothèse ostéo-articulaire (PJI), a recruté 29 patients, dont 26 ont été évalués pour leur activité clinique. Bien que le nombre de participants ait été inférieur aux prévisions initiales (64 patients), les résultats obtenus sont significatifs.

Dans le bras expérimental, 19 patients ont reçu une injection intra-articulaire de phages. Les résultats montrent un taux de contrôle de l'infection de 74% (14 sur 19), ce qui est en ligne avec les données observées lors de traitements compassionnels antérieurs. En intégrant les patients ayant bénéficié d'un traitement de sauvetage, le taux global de contrôle de l'infection atteint 80% (16 sur 20).

L'étude PhagoDAIR a permis de confirmer l'innocuité des phages, avec des résultats cohérents malgré un déséquilibre dans la randomisation des patients entre le bras « Phages » et le bras « témoin ». L'analyse des données a été compliquée par ce déséquilibre, mais les résultats restent prometteurs, validant ainsi la méthodologie adoptée pour la prochaine étude de Phase II, GLORIA.

L'étude GLORIA, qui débutera au premier trimestre 2025, sera la première étude mondiale de preuve de concept en phagothérapie pour traiter les PJI. Elle prévoit d'inclure 100 patients aux États-Unis et en Europe, avec des critères d'inclusion élargis par rapport à l'étude PhagoDAIR. Les patients seront traités par trois injections intra-articulaires de phages associés à une antibiothérapie curative de 12 semaines, sans antibiothérapie suppressive préalable.

Le Dr. Pascal Birman, Directeur Médical de PHAXIAM, a souligné que les résultats de PhagoDAIR renforcent la confiance dans le schéma thérapeutique prévu pour GLORIA, qui a déjà reçu l'approbation de la FDA américaine et est en cours d'examen auprès des autorités sanitaires européennes. Cette étude pourrait marquer un tournant dans le traitement des infections résistantes, un problème de santé publique majeur.

En conclusion, les résultats de l'étude PhagoDAIR et les perspectives d'avenir avec l'étude GLORIA positionnent PHAXIAM comme un acteur clé dans l'innovation thérapeutique contre les infections bactériennes sévères. La société continue d'attirer l'attention des investisseurs grâce à son approche novatrice basée sur l'utilisation de phages, des virus naturels capables de cibler et d'éliminer les bactéries pathogènes.