MaaT Pharma : Fin du Recrutement de l'Essai Clinique de Phase 3 pour MaaT013, Vers une Nouvelle Thérapie en Oncologie
MaaT Pharma, société biopharmaceutique innovante spécialisée dans le développement de thérapies basées sur le microbiote intestinal, a annoncé la fin du recrutement pour son essai clinique de Phase 3 ARES concernant son candidat-médicament phare, MaaT013. Cet essai vise à évaluer l'efficacité de MaaT013 dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH), particulièrement chez les patients réfractaires aux stéroïdes et au ruxolitinib.
Cette étape cruciale marque un tournant significatif dans le développement de la société et les premiers résultats sont attendus pour janvier 2025. Le critère principal d'évaluation portera sur le taux de réponse globale gastro-intestinal (GI-ORR) des patients traités.
Au quatrième trimestre 2023, le Data Safety Monitoring Board (DSMB) a exprimé un avis positif sur l'essai, soulignant un rapport bénéfice/risque favorable ainsi qu'une « efficacité élevée et faible toxicité ». Ces résultats préliminaires renforcent la position de MaaT013 comme une potentielle première thérapie immunomodulatrice basée sur le microbiote en oncologie, ouvrant la voie à un nouveau pilier thérapeutique pour le traitement des cancers.
Le programme ARES, qui a recruté un total de 66 patients pour garantir la validité des résultats, est mené dans plusieurs centres européens. En parallèle, MaaT013 est déjà administré dans le cadre d'un programme d'accès compassionnel dans six pays européens, où plus de 180 patients ont été traités sans effets indésirables notables.
Les prochaines étapes incluent :
- Une discussion avec des experts prévue en décembre 2024 sur les données du programme d'accès compassionnel.
- La publication des premiers résultats en janvier 2025, suivie d'une autre discussion sur les résultats de l'essai de Phase 3.
- La publication des critères secondaires, notamment le taux de survie globale à 1 an, d'ici fin 2025.
MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy standardisée, issue de combinaisons de microbiotes de donneurs sains, visant à restaurer l'équilibre du microbiote intestinal et à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer. La société, cotée sur Euronext Paris depuis 2021, continue de démontrer son engagement envers l'amélioration des traitements pour les patients souffrant de cancers, tout en anticipant une soumission pour l'enregistrement de MaaT013 en Europe en 2025.