MaaT Pharma : Avis positif de l'EMA pour MaaT013, une avancée majeure dans le traitement pédiatrique de l'aGvH

MaaT Pharma, société de biotechnologie basée à Lyon, a récemment annoncé un avis positif du Comité Pédiatrique de l'EMA concernant son plan d'investigation pédiatrique (PIP) pour le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH) avec sa thérapie innovante, MaaT013. Cet avis valide le programme clinique visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de MaaT013 chez les patients âgés de 6 à 18 ans, une étape cruciale qui pourrait ouvrir la voie à une soumission d'autorisation de mise sur le marché prévue pour juin 2025.

Le Dr Gianfranco Pittari, Directeur Médical de la société, a exprimé sa satisfaction quant à cette approbation, soulignant l'importance de cette décision dans le cadre de leur engagement à fournir des options de traitement aux jeunes patients souffrant d'aGvH, une condition souvent mortelle après une greffe de cellules souches. Actuellement, peu d'options thérapeutiques existent pour cette population, rendant cette avancée d'autant plus significative.

La maladie aGvH survient lorsque les cellules greffées attaquent l'organisme du receveur, provoquant des complications sévères et une mortalité élevée. Les traitements standards incluent généralement des stéroïdes, mais ceux-ci ne sont pas toujours efficaces, rendant nécessaire le développement de nouvelles thérapies comme MaaT013. Cette dernière est conçue pour rétablir l'équilibre du microbiote intestinal, essentiel au bon fonctionnement du système immunitaire.

Avec l'approbation du PIP, MaaT Pharma pourrait bénéficier de deux années supplémentaires d'exclusivité commerciale en Europe, en plus des dix ans déjà accordés en tant que médicament orphelin si l'autorisation de mise sur le marché est accordée. Cela souligne la capacité de la société à répondre aux besoins d'une population de patients souvent négligée.

Hervé Affagard, co-fondateur et directeur général de MaaT Pharma, a également indiqué que la société prévoit de débuter un essai clinique à un seul bras en 2026, visant 18 patients pédiatriques atteints d'aGvH. Cette initiative s'inscrit dans une stratégie plus large pour générer des revenus dès fin 2026 grâce aux ventes de MaaT013, tout en continuant à fournir le produit via un programme d'accès compassionnel pour tous les patients dans le besoin.

MaaT Pharma se positionne ainsi comme un acteur clé dans le domaine de la biotechnologie, avec des solutions prometteuses pour améliorer la survie des patients atteints de cancer, et en particulier pour ceux confrontés à des conditions critiques comme l'aGvH. Cette avancée représente non seulement un espoir pour les jeunes patients, mais aussi une opportunité d'investissement intéressante pour les acteurs du marché.