CROSSJECT : Avancées Clés dans le Développement de ZEPIZURE® pour la Gestion d'Urgence des Crises Épileptiques
CROSSJECT, une société pharmaceutique innovante, a récemment annoncé des résultats prometteurs concernant la stabilité de son produit phare, ZEPIZURE®, un traitement d'urgence destiné à la gestion des crises d'épilepsie. Les données de stabilité à température ambiante pour un lot d'enregistrement, produit en juillet 2024, montrent une efficacité sur six mois, renforçant ainsi la confiance dans le développement de ce traitement.
Ce lot s'ajoute aux résultats précédents qui avaient démontré une stabilité de neuf mois pour un lot antérieur, produit en décembre 2023. Ces avancées sont cruciales car elles soutiennent le calendrier de soumission d'une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
CROSSJECT collabore avec son partenaire CDMO, EUROFINS, qui est actuellement en train de produire des lots de validation supplémentaires, essentiels pour la constitution du dossier réglementaire. Des audits positifs des installations de production ont également été réalisés, anticipant d'éventuelles inspections par la FDA.
Le Directeur Général de CROSSJECT, Patrick ALEXANDRE, a exprimé sa satisfaction quant à ces résultats, soulignant qu'ils renforcent non seulement la relation avec EUROFINS mais aussi le savoir-faire de CROSSJECT en matière de production. Il a ajouté que l'approbation de ZEPIZURE® aurait un impact significatif sur les capacités des États-Unis à répondre aux menaces chimiques, tout en augmentant la disponibilité des auto-injecteurs sans aiguille ZENEO®.
ZEPIZURE® utilise la technologie primée ZENEO®, permettant une administration intramusculaire facile et rapide, même par des personnes non formées. En plus de ZEPIZURE®, CROSSJECT développe d'autres traitements d'urgence pour des affections variées telles que les chocs allergiques, les insuffisances surrénales, les overdoses d'opioïdes et les crises d'asthme.
Avec un contrat de 60 millions de dollars obtenu auprès de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), CROSSJECT se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la santé publique, répondant à des besoins critiques en matière de traitement d'urgence.
En conclusion, les récentes avancées de CROSSJECT dans le développement de ZEPIZURE® témoignent de son engagement envers l'innovation et la sécurité des patients, tout en ouvrant la voie à des opportunités de marché significatives dans le secteur pharmaceutique.