Affluent Medical : Succès de la Phase Pilote pour le Sphincter Urinaire Artus et Perspectives Prometteuses
Affluent Medical, entreprise française spécialisée dans les technologies médicales, a annoncé la réussite de la dixième implantation de son sphincter urinaire artificiel Artus, marquant ainsi la finalisation de la phase pilote de son étude clinique européenne. Ce dispositif innovant vise à traiter l’incontinence urinaire d’effort chez l'homme, un problème de santé publique majeur touchant plus de 400 millions de personnes dans le monde.
Lors de cette phase pilote, dix hommes ont été implantés avec succès, avec une activation réussie à 100% des dispositifs après six semaines. Les résultats préliminaires indiquent également un bon profil de sécurité clinique, renforçant la confiance dans la poursuite du développement du produit. Le Professeur Nicolas Barry Delongchamps, membre du Conseil Scientifique d’Affluent Medical, a souligné que ces résultats démontrent la facilité d'utilisation et la sécurité du dispositif, ouvrant la voie à la phase suivante de l'étude clinique prévue pour le deuxième trimestre 2025.
Cette phase pivot aura pour objectif de valider la performance du sphincter Artus dans la réduction de l'incontinence chez un plus grand nombre de patients. En parallèle, Affluent Medical prévoit de soumettre un dossier clinique pour démarrer une étude pilote chez les femmes, qui représentent environ 80% des patients souffrant d'incontinence urinaire. Actuellement, une femme sur trois est susceptible de souffrir d’incontinence au cours de sa vie, ce qui souligne l'importance de l'innovation dans ce domaine.
Le marché mondial des dispositifs médicaux pour traiter l’incontinence urinaire pourrait atteindre 4,3 milliards de dollars d’ici 2027, avec une croissance annuelle estimée à 11%. Cette dynamique de marché est d'autant plus significative compte tenu du coût économique de l'incontinence, évalué à 66 milliards de dollars aux États-Unis et 7 milliards de dollars par an en Europe.
Affluent Medical, fondée par Truffle Capital, ambitionne de devenir un leader mondial dans le traitement des maladies cardiaques structurelles et de l’incontinence urinaire. Grâce à ses innovations, la société espère commercialiser ses produits dès 2026, sous réserve de résultats cliniques positifs et de financements adéquats. Pour plus d'informations, consultez leur site web à l'adresse suivante : www.affluentmedical.com.