Valneva : Avis Positif du CHMP pour le Vaccin IXCHIQ® Contre le Chikungunya chez les Adolescents
Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), une société innovante dans le domaine des vaccins, a annoncé un avis positif de la part du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) concernant l'élargissement de l'indication de son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ®, aux adolescents âgés de 12 ans et plus. Si cet avis est validé par la Commission européenne, IXCHIQ® deviendrait le premier vaccin contre le chikungunya disponible en Europe pour cette tranche d'âge.
Ce vaccin, qui a déjà reçu une autorisation de mise sur le marché pour les adultes en juillet 2024, a montré des résultats prometteurs lors d'une étude de Phase 3 réalisée au Brésil. En effet, une seule dose du vaccin a généré une forte réponse immunitaire chez 99,1% des adolescents six mois après la vaccination, avec une tolérance généralement bonne. Ces résultats sont corroborés par une étude publiée dans The Lancet Infectious Diseases, soulignant la sécurité du vaccin chez les jeunes.
Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva, a déclaré que l'avis positif du CHMP constitue une étape cruciale pour introduire une solution préventive efficace contre le chikungunya en Europe. Il a ajouté que l'élargissement de l'accès au vaccin pourrait réduire l'impact de cette maladie débilitante, qui continue de se propager dans des zones auparavant épargnées.
Valneva s'attend également à recevoir une autorisation de mise sur le marché au Brésil au premier trimestre 2025, ce qui marquerait une avancée significative dans les régions endémiques. La société a soumis des demandes similaires aux autorités américaines et canadiennes pour élargir l'utilisation de son vaccin aux adolescents.
En parallèle, Valneva renforce sa stratégie d'expansion internationale en collaborant avec la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) pour améliorer l'accessibilité de son vaccin dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. Un accord de licence exclusif a été signé avec le Serum Institute of India, garantissant une fourniture prioritaire et abordable du vaccin en Asie.
Le chikungunya, une maladie virale transmise par les moustiques, continue de représenter un risque majeur pour la santé publique, avec plus de 3,7 millions de cas signalés en Amérique entre 2013 et 2023. L'OMS a souligné l'importance d'avoir des solutions vaccinales accessibles pour lutter contre cette menace croissante.
En somme, l'avis positif du CHMP pour IXCHIQ® ouvre la voie à un meilleur contrôle du chikungunya, renforçant ainsi la position de Valneva en tant qu'acteur clé dans le développement de vaccins innovants.