Medincell et Teva : Avancées prometteuses dans le traitement de la schizophrénie avec l'Olanzapine LAI

Montpellier, France, 23 septembre 2024 - Medincell (Euronext : MEDCL) annonce des avancées significatives grâce à son partenaire Teva, qui a présenté des données encourageantes concernant l'Olanzapine LAI (TV-'749/mdc-TJK) lors du congrès annuel de l'European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) 2024. Ces résultats proviennent de l'étude pivot de phase 3, SOLARIS, visant des patients adultes atteints de schizophrénie.

Le Dr Richard Malamut, Directeur Médical de Medincell, a souligné que les résultats montrent une efficacité positive pour tous les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'étude. Les trois dosages testés (318 mg, 425 mg et 531 mg), correspondant aux dosages oraux d'olanzapine, faciliteront la transition des patients vers cette nouvelle formulation injectable à action prolongée. Il a également été noté qu'aucun signal de toxicité spécifique n'a été observé, ce qui est crucial pour surmonter les freins liés à l'utilisation de l'olanzapine intramusculaire existante, qui présente un risque de syndrome de sédation post-injection (PDSS).

L'étude SOLARIS, qui a duré 8 semaines, a révélé des résultats impressionnants :

• Amélioration significative des scores sur l'échelle PANSS entre le début de l'étude et la huitième semaine, avec des différences statistiquement significatives par rapport au placebo (P<0,0001).
• Des améliorations notables ont également été observées sur les échelles ICG-S et PSP, renforçant l'efficacité du traitement TEV-'749.

Le profil de sécurité de TEV-'749 est conforme à celui des autres formulations d'olanzapine, sans nouveaux signes de toxicité. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés incluent une prise de poids et des réactions au site d'injection, mais restent gérables. En outre, aucun cas de PDSS n'a été signalé durant cette période.

Teva, en tant que responsable du développement et de la commercialisation de l'Olanzapine LAI, pourrait permettre à Medincell de percevoir jusqu'à 117 millions de dollars en milestones de développement, en plus des royalties sur les ventes nettes. Ce traitement pourrait devenir le premier antipsychotique à action prolongée avec un profil de sécurité favorable, un enjeu majeur dans le domaine de la santé mentale.

En conclusion, les résultats de l'étude SOLARIS s'inscrivent dans une dynamique positive pour Medincell et Teva, ouvrant la voie à de nouvelles options thérapeutiques pour les patients souffrant de schizophrénie. Les données de sécurité à long terme sont attendues au cours du premier semestre 2025, et pourraient renforcer davantage l'attrait de cette innovation sur le marché.