Medincell et AIC : Des résultats prometteurs en phase 3 pour le traitement de la douleur post-opératoire après arthroplastie du genou
Medincell, société biopharmaceutique innovante, a annoncé des résultats positifs issus d'une étude de phase 3 menée en collaboration avec Arthritis Innovation Corporation (AIC) concernant son traitement F14/mdc-CWM. Cette étude, centrée sur les patients subissant une première arthroplastie totale du genou, a révélé des bénéfices significatifs en matière de gestion de la douleur et de réduction de l'utilisation d'opioïdes.
Dans un sous-groupe représentant plus de 70% des participants (108 sur 151), les résultats indiquent une réduction de 70% du nombre d'utilisateurs d'opioïdes trois mois après l'opération. De plus, une diminution de 28% de la quantité totale d’opioïdes consommée a été observée durant cette période. Les patients traités avec F14 ont également signalé une diminution de la douleur ressentie à plusieurs moments clés : 3 jours, 7 jours, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'intervention.
Un autre point marquant est que ces patients ont atteint une amplitude de mouvement de 100 degrés plus rapidement, favorisant ainsi une rééducation accélérée. Les analyses montrent que ce traitement est systématiquement plus efficace pour ce sous-groupe que pour l'ensemble des participants à l'étude, qui incluaient également des patients ayant subi une seconde arthroplastie.
Le traitement F14/mdc-CWM, un anti-inflammatoire non stéroïdien à libération prolongée, est administré par voie intra-articulaire ciblée. L'étude a comparé son efficacité à celle d'une analgésie multimodale standard, comprenant des infiltrations périarticulaires de bupivacaïne, du paracétamol et des opioïdes. Les résultats montrent que les patients recevant F14 avaient une consommation d'opioïdes réduite, et seulement 4% d'entre eux étaient encore sous opioïdes à 3 mois, contre 14% dans le groupe contrôle.
Dr. Richard Malamut, Directeur médical de Medincell, a souligné l'importance de ces résultats pour les futurs développements réglementaires, notamment en vue de la rencontre prévue avec la FDA au premier trimestre 2025. Il a également mentionné que le traitement pourrait contribuer à réduire la dépendance aux opioïdes, un enjeu majeur aux États-Unis où la lutte contre leur surutilisation est une priorité.
En conclusion, les résultats de cette étude ouvrent la voie à des développements futurs prometteurs pour le traitement de la douleur post-opératoire après arthroplastie du genou, avec des implications significatives pour la gestion de la douleur et la réduction de l'utilisation d'opioïdes. Medincell, basée à Montpellier, continue de se positionner comme un acteur clé dans le domaine des traitements innovants, visant à améliorer l'efficacité et l'accessibilité des soins médicaux.