Inventiva : Résultats prometteurs de l'étude LEGEND sur la combinaison lanifibranor-empagliflozine pour traiter la MASH et le diabète de type 2
Inventiva, société biopharmaceutique cotée sur Euronext Paris et Nasdaq, a annoncé la présentation des résultats de son étude de Phase 2, nommée LEGEND, lors du congrès AASLD The Liver Meeting® à San Diego, le 18 novembre 2024. Cette étude évalue l'efficacité de la combinaison de lanifibranor avec empagliflozine chez des patients souffrant de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et de diabète de type 2 (DT2).
Les résultats ont révélé que l'étude a atteint son critère principal d'efficacité, montrant une réduction significative des taux d'HbA1c (hémoglobine glyquée). En effet, 50 % des patients traités avec lanifibranor seul ou en combinaison avec empagliflozine ont vu leurs niveaux d'HbA1c tomber en dessous de 6,5 % après 24 semaines de traitement. De plus, 58 % des patients sous lanifibranor seul et 80 % sous traitement combiné ont présenté une diminution d'au moins 1 % de leur HbA1c, contre 0 % dans le groupe placebo (p<0,001).
Outre l'amélioration des taux d'HbA1c, les analyses ont également montré des bénéfices sur la santé hépatique et cardiométabolique. Les patients ont enregistré une réduction de la stéatose hépatique de -49 % pour ceux traités avec lanifibranor seul et -41 % pour ceux sous traitement combiné, mesurée par MRI-PDFF. Par ailleurs, des améliorations significatives ont été observées dans les marqueurs de fibrose hépatique et d'autres indicateurs de santé, tels que la sensibilité à l'insuline (HOMA-IR) et les niveaux d'adiponectine.
Un point notable est que, bien qu'une légère prise de poids ait été observée chez certains patients sous lanifibranor, ce phénomène n'a pas été constaté chez ceux recevant la combinaison avec empagliflozine. Cela soulève des perspectives intéressantes pour la gestion du poids dans cette population de patients.
Dr. Michael Cooreman, Directeur Médical d'Inventiva, a exprimé sa satisfaction quant aux résultats, soulignant que cette étude confirme non seulement l'efficacité de lanifibranor en monothérapie, mais également l'intérêt d'une approche thérapeutique combinée. Dr. Nezam Afdhal, expert en gastroentérologie, a ajouté que ces données prometteuses pourraient aider à gérer les préoccupations liées à la prise de poids, souvent associée à la résistance à l'insuline.
En conclusion, les résultats de l'étude LEGEND renforcent la position d'Inventiva dans le domaine des traitements pour la MASH/NASH et le diabète de type 2, tout en ouvrant la voie à de futures recherches et développements cliniques. Les investisseurs et acteurs du secteur suivent de près ces avancées, qui pourraient avoir un impact significatif sur le marché de la biopharmacie.