Inventiva : Recommandation Positive pour Lanifibranor dans l'Étude NATiV3 sur la MASH
Inventiva, une société biopharmaceutique française cotée sur Euronext Paris et Nasdaq, a annoncé une recommandation positive du cinquième Data Monitoring Committee (DMC) concernant son étude clinique de Phase 3, NATiV3, évaluant le lanifibranor pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). Cette décision permet à l'étude de se poursuivre sans modification du protocole actuel, renforçant ainsi la confiance dans le profil de sécurité de ce candidat médicament innovant.
Le DMC a basé sa recommandation sur l'examen non masqué des données de sécurité de plus de 1000 patients, dont plus de 800 ont été traités pendant plus de 24 semaines et plus de 170 pendant plus de 72 semaines. Ces résultats témoignent d'un bon profil de sécurité et de tolérance pour le lanifibranor, qui agit en tant qu'agoniste pan-PPAR, ciblant les trois isoformes de récepteurs nucléaires connus pour leur rôle dans la régulation épigénétique.
Lanifibranor se distingue par sa capacité à induire des effets anti-fibrotiques et anti-inflammatoires, tout en favorisant des changements vasculaires et métaboliques positifs. Son développement clinique bénéficie du statut de Fast Track et de Breakthrough Therapy accordés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, soulignant son potentiel thérapeutique dans un domaine où le besoin médical est significatif.
En parallèle, Inventiva se concentre sur l'optimisation de ses programmes de recherche, notamment en suspendant les efforts cliniques relatifs à un autre candidat médicament, odiparcil, pour se concentrer pleinement sur le lanifibranor. La société explore également de nouvelles opportunités dans le domaine de l'oncologie, avec un projet dédié à la voie de signalisation Hippo.
Avec une équipe scientifique d'environ 90 experts et un portefeuille de 240 000 molécules, dont 60 % sont exclusives, Inventiva se positionne comme un acteur clé dans le développement de traitements innovants pour des maladies avec des besoins médicaux non satisfaits. Les investisseurs et les parties prenantes peuvent suivre l'évolution de l'entreprise, qui reste engagée dans le développement de solutions thérapeutiques prometteuses pour la MASH/NASH et d'autres pathologies complexes.