AB Science : Vers un avis négatif sur le masitinib pour le traitement de la SLA
AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) a annoncé le 29 mai 2024 que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a manifesté une tendance vers un avis négatif concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle de son traitement phare, le masitinib, destiné à traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette décision fait suite à l'Oral Explanation qui s'est tenue lors de la réunion du CHMP le 28 mai.
Le CHMP devrait formaliser son avis lors de sa prochaine réunion prévue du 24 au 27 juin 2024. En réponse à cette situation, AB Science a exprimé son intention de collaborer étroitement avec le CHMP pour explorer les étapes suivantes, y compris la possibilité d'une demande de réexamen.
Pour informer les investisseurs et le public, AB Science organise une conférence virtuelle le 30 mai 2024 de 17h30 à 18h30 CET. Cette conférence vise à détailler les raisons cliniques qui ont conduit à cette position défavorable du CHMP et à discuter des justifications potentielles pour un réexamen. La session sera suivie d'une période de questions/réponses, permettant aux participants d'obtenir des éclaircissements sur cette situation préoccupante.
En outre, AB Science a demandé la suspension de la cotation de ses actions sur Euronext jusqu'à la publication d'un communiqué résumant les résultats de la conférence. Cette mesure souligne l'importance de la situation actuelle pour les investisseurs.
AB Science, fondée en 2001, est une société pharmaceutique spécialisée dans le développement d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK). Le masitinib, bien qu'il ait été enregistré pour un usage vétérinaire, est en phase de développement pour des applications humaines dans divers domaines, notamment l'oncologie et les maladies neurodégénératives. L'entreprise se concentre sur des pathologies rares ou résistantes aux traitements conventionnels, répondant ainsi à un besoin médical crucial.
Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué soulignent que, bien que AB Science considère ces prévisions comme raisonnables, des risques et incertitudes peuvent influencer les résultats futurs. Les investisseurs sont donc invités à faire preuve de prudence face à ces projections, qui pourraient ne pas se réaliser comme prévu.
Pour plus d'informations, les parties intéressées peuvent consulter le site d'AB Science à l'adresse suivante : www.ab-science.com.