AB Science : Avancées sur le Masitinib pour le Traitement de la SLA – Conférence du 30 Mai 2024
AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) a récemment tenu une conférence virtuelle le 30 mai 2024, pour discuter de l'état d'avancement de sa demande d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Ce communiqué résume les points clés abordés lors de cette présentation, accessible sur le site de la société.
La conférence a principalement couvert :
- Les démarches auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l'autorisation du masitinib dans la SLA.
- Les discussions en cours avec Santé Canada.
- Les données précliniques et cliniques soutenant la demande d'autorisation complète.
AB Science a également évoqué la possibilité de demander un réexamen de la demande. Cela impliquerait la nomination d'un nouveau rapporteur et d'un groupe consultatif scientifique pour examiner des points cruciaux tels que les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et la gestion des données manquantes.
En ce qui concerne la demande auprès de Santé Canada, les objections cliniques soulevées diffèrent légèrement de celles de l'EMA, soulignant la complexité du processus d'approbation réglementaire.
AB Science a clarifié la distinction entre l'autorisation conditionnelle, qui nécessite des preuves convaincantes issues d'une seule étude, et les données robustes actuellement disponibles pour le masitinib, qui pourraient soutenir une autorisation complète si l'étude confirmatoire s'avère positive. Le masitinib agit en ciblant le système immunitaire inné, offrant ainsi un effet protecteur sur le système nerveux central et périphérique. De plus, il a démontré sa capacité à réduire les niveaux sanguins de la chaîne légère des neurofilaments (NfL) dans des modèles de maladies neurodégénératives.
Les résultats de l'étude AB10015, qui a duré 48 semaines, fournissent des preuves solides et montrent un effet significatif sur la population analysée, avec des bénéfices notables sur la qualité de vie et la survie globale des patients.
Enfin, AB Science a annoncé la reprise de la cotation de ses actions sur Euronext Paris dès le 3 juin 2024, marquant une étape importante pour la société et ses investisseurs. Pour plus d'informations sur AB Science, rendez-vous sur leur site officiel : www.ab-science.com.